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    数据管理服务内容:

                纸质和EDC项目服务

                数据管理的项目管理及风险控制

                数据管理计划撰写

                病例报告表及注释病例报告表设计

                数据库创建及测试

                逻辑核查编程和测试

                数据核查计划制定

                CRF录入指南制定

                数据录入与比对(纸质项目)

                病例报告表及数据质疑表管理(纸质项目)

                CDISC标准化(CDASH/SDTM)

                纸质病例报告表填写及电子数据采集系统培训

                电子数据采集系统(EDC)支持中心

                数据核查及质疑管理

                医学编码

                严重不良事件一致性核查

                外部数据管理

                本地实验室正常值管理

                中央随机化与药品管理系统搭建

                数据库质量控制

                盲态审核相关支持

                数据库锁定

                数据提取和传输

                数据管理报告撰写

                项目相关文档的维护及保存

                数据管理咨询和培训

                第三方稽查

                


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    博纳西亚是一家专业从事医药研发和临床研究的合同研究组织,致力于为化学药品、生物制品、提供临床研究与注册申报的整体解决方案。博纳西亚自2004年成立至今,已成功为国内外上百家客户提供专业技术服务,涉及主要的..MORE
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